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进口医疗器械竟“无证”

时间:2019-08-13 15:33:13 编辑:

根据相关法规,医疗器械进口时,进口医疗器械的收货人或者其代理人应当向海关提供药品监督管理部门审批注册的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械备案证》。进口的医疗器械还应当有中文说明书、中文标签,说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有审批注册证书及中文说明书、中文标签,或者说明书、标签不符合规定的,不得进口。

10月25日,中国移动、阿里巴巴等40家网信企业与四川凉山州达成62个深度贫困地区帮扶项目,咪咕音乐将和凉山州教育局一起继续开展音乐课堂公益活动。咪咕音乐公司CEO廖宇感慨道:“与音乐相结合的文化扶贫不仅能将音乐送到扶贫地区,让乡村孩子们感受音乐的魅力,同样也可以把孩子们的歌声带出乡村,走向世界。”

快慢班出现的根本原因,就在于教学资源的不足。正是由于优质的教学资源有限,不能充分平均的分配给每一个学生,才会导致部分学校采用“快慢班”的分班制度,将有限的优质教学资源集中在少部分优秀学生身上。想要破解这个难题,就必须加大优质师资队伍的培养,健全学校配套基础设施,在社会树立尊师重道的思想,让更多人才愿意选择成为教师,使教学资源能够满足学生成长的需要。

当日,上海市浦东新区人民检察院与区工商联共同签署《关于服务保障民营经济健康发展的协作备忘录》(以下简称备忘录),合力服务保障民营经济健康发展。

记者了解到,超脉冲等离子电切环主要用于泌尿系统电切手术过程中与高频电刀配合使用,在开放、内镜及腹腔镜手术中对软组织的消融、切除、切割、电凝及止血,根据医疗器械分类目录中规定,管理类别为高风险产品。而导尿管是最常见的医疗器械,使用量大且广泛,该类医疗器械直接与人体接触,是中度风险产品。

另外,南方医科大学南方医院肝病中心主任医师陈怀宇教授还提醒,对于以下三类肝癌高位患者要当心肝癌发病:第一类是乙肝病毒感染者,就是表面抗原阳性的患者,但是病毒携带没有肝功能异常和病毒复制的人群,这些人群肝癌风险要远远高于没有感染乙肝病毒的患者;第二个是有没有肝硬化,有肝硬化的患者是有非常高的肝癌风险的人群;第三个就是抽烟酗酒的人群,肝癌的发生率和饮酒、吸烟等这些因素也有很大关系。

广州日报讯(全媒体记者卢梦谦通讯员关悦)今年5月,广州海关连续查获2批不合格进口医疗器械,数量共计123台(个),金额合计26427美元。目前,广州海关已依法对该2批医疗器械实施了监督销毁及退运处理。

据介绍,广州海关隶属番禺海关在查验110台来自英国的超脉冲等离子电切环时,发现无医疗器械注册信息、中文说明书和中文标签;其后,在查验13个来自波兰的导尿管时,发现无有效《进口医疗器械注册证》。

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