包尔资讯>财经>石家庄以岭药业股份有限公司关于 收到药品注册申请受理通知书的

石家庄以岭药业股份有限公司关于 收到药品注册申请受理通知书的

2019-10-22 03:52:56 
 
 

证券代码:002603证券缩写:夷陵医药公告编号。:2019-080

石家庄怡灵药业有限公司

关于接收药品注册申请受理通知的公告

公司及董事会全体成员保证所披露的信息真实、准确、完整,无虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,石家庄夷陵药业有限公司(以下简称“本公司”)和本公司全资子公司北京夷陵药业有限公司(以下简称“北京夷陵”)收到国家药品监督管理局出具的《验收通知书》。公司和北京夷陵公司提交的新药“莲花清克片”注册申请已被正式受理。现将有关事项公告如下:

一、验收通知的基本内容

申请人:石家庄夷陵制药有限公司和北京夷陵制药有限公司

应用:新药应用

产品名称:莲花清克片

验收编号:cxzs1900002

主要结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。

二、药品的基本情况

莲花清咳片是继莲花清瘟胶囊/颗粒剂之后,围绕呼吸系统常见疾病急性气管炎开发的另一种创新中药。其功效是宣肺化痰、止咳。用于急性气管炎痰热壅肺证。其症状主要为咳嗽、咳痰、痰白粘稠或呈黄色,伴有发热、咽干、口渴、胸闷、大便干燥等。

三、对公司的影响及主要风险提示

根据国家药品注册相关法律法规的要求,上述药品经国家药品监督管理局受理后,将移交国家药品监督管理局药品审评中心进行技术审评、现场核查和抽样检验。完成时间和批准结果在某种程度上是不确定的。因此,接受上述产品不会影响公司最近的业绩。

公司将按照相关规定及时履行上述药物后续进展的信息披露义务,请投资者慎重决策,注意防范投资风险。

特此宣布。

石家庄夷陵制药有限公司

董事会

2019年10月10日

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